Trental
Upute za korištenje:
Cijene u mrežnim ljekarnama:
Trental je lijek koji poboljšava reološka svojstva krvi i pomaže pojačati mikrocirkulaciju u područjima oštećene cirkulacije krvi.
Oblik i sastav izdanja
- enteričke filmom obložene tablete: okrugle, bikonveksne, bijela filmska ovojnica (10 kom. u blisterima, 6 blistera u kartonskoj kutiji);
- koncentrat za pripremu otopine za infuziju: bezbojna gotovo prozirna tekućina (5 ml u ampulama, u kartonskoj kutiji 5 ampula).
Sastav za 1 tabletu Trental:
- aktivna tvar: pentoksifilin - 100 mg;
- pomoćne komponente: škrob, magnezijev stearat, talk, laktoza, koloidni silicijev dioksid;
- enterička filmska obloga: talk, natrijev hidroksid, kopolimer metakrilne kiseline, makrogol (polietilen glikol) 8000, titanov dioksid (E171).
Sastav za 1 ml Trental koncentrata:
- aktivna tvar: pentoksifilin - 20 mg;
- pomoćne komponente: natrijev klorid, voda za injekcije.
Indikacije za uporabu
- patologija periferne cirkulacije aterosklerotskog podrijetla (dijabetička angiopatija, povremena klaudikacija), trofični poremećaji (gangrena, trofični čir na nozi);
- patologija cerebralne cirkulacije zbog cerebralne ateroskleroze (vrtoglavica, poremećena koncentracija, oštećenje pamćenja), ishemijska stanja i stanja nakon moždanog udara;
- discirkulacija cirkulacije krvi u vaskularnoj (srednjoj) i retikularnoj (unutarnjoj) membrani očne jabučice;
- otoskleroza i druge degenerativne transformacije u pozadini vaskularnih bolesti unutarnjeg uha, gubitak sluha.
Koncentrat za pripremu otopine za infuziju Trental se također koristi za kršenje periferne cirkulacije kao rezultat ozeblina, posttrombotskog sindroma itd..
Kontraindikacije
- ozbiljno krvarenje u mrežnici, opsežno krvarenje, intracerebralno krvarenje;
- akutni infarkt miokarda;
- razdoblje trudnoće i dojenja (dojenja);
- djeca i adolescenti do 18 godina;
- individualna preosjetljivost na metilksantine, pentoksifilin, druge komponente lijeka.
Otopina za infuziju Trental dodatno je kontraindicirana za upotrebu kod teških aritmija, teških aterosklerotičnih lezija koronarnih ili cerebralnih arterija i nekontrolirane arterijske hipotenzije.
Trental se s oprezom koristi kod: arterijske hipotenzije [zbog rizika od sniženja krvnog tlaka (BP)], kroničnog zatajenja srca (CHF), čira na želucu i dvanaesniku, oštećene bubrežne funkcije s klirensom kreatinina Pročitajte također:
Način primjene i doziranje
Doziranje i način primjene (oblik oslobađanja) Trental određuje ljekar koji uzima lijek, uzimajući u obzir karakteristike pacijentovog odgovora na terapiju, težinu poremećaja cirkulacije, kao i individualnu toleranciju lijeka.
Filmirane tablete
Trental tablete uzimaju se oralno tijekom obroka ili neposredno nakon jela, gutajući cijele i pijući puno vode.
Preporučeni režim doziranja: 1 kom. (100 mg) 3 puta dnevno s postupnim povećanjem doze na 2 kom. (200 mg) 2-3 puta dnevno; maksimalne doze: jednokratno - 400 mg, dnevno - 1200 mg.
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom s QC
Trental: cijene u internetskim ljekarnama
Trental 20 mg / ml koncentrat za pripremu otopine za infuziju 5 ml 5 kom.
Trental 100 mg enterično film tablete 60 kom.
Trental tablete p.p. enterička otopina. 100mg 60 kom.
Trental 400 400 mg filmom obložene tablete produljenog djelovanja 20 kom.
Recenzije Trental 400
Trental tablete p.p. produljenog djelovanja 400mg 20 kom.
Trental 400 400 mg filmom obložene tablete produljenog djelovanja 60 kom.
Trental tablete p.p. produljenog djelovanja 400mg 60 kom.
Podaci o lijeku su uopćeni, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samo-lijekovi štetni su za zdravlje!
Očekivani životni vijek ljevorukih je kraći nego kod dešnjaka.
Četiri kriške tamne čokolade sadrže dvjestotinjak kalorija. Dakle, ako ne želite biti bolji, bolje je ne jesti više od dvije kriške dnevno..
Tijekom rada naš mozak troši količinu energije jednaku žarulji od 10 vata. Dakle, slika žarulje iznad vaše glave u trenutku kad se pojavi zanimljiva misao nije tako daleko od istine..
Ako bi vam jetra prestala raditi, smrt bi nastupila u roku od 24 sata.
Svaka osoba ima ne samo jedinstvene otiske prstiju, već i jezik.
Ljudski želudac dobro se nosi sa stranim predmetima i bez medicinske intervencije. Poznato je da želučani sok može otopiti čak i novčiće..
Postoje vrlo znatiželjni medicinski sindromi, na primjer, kompulzivno gutanje predmeta. U želucu jednog pacijenta koji pati od ove manije pronađeno je 2.500 stranih predmeta.
Kad se ljubavnici poljube, svaki od njih izgubi 6,4 kalorije u minuti, ali razmjenjuju gotovo 300 različitih vrsta bakterija..
Američki su znanstvenici proveli eksperimente na miševima i došli do zaključka da sok od lubenice sprečava razvoj vaskularne ateroskleroze. Jedna skupina miševa pila je običnu vodu, a druga sok od lubenice. Kao rezultat, posude druge skupine bile su bez plakova kolesterola..
Antidepresiv Clomipramine izaziva orgazam u 5% bolesnika.
Osim ljudi, samo jedno živo stvorenje na planeti Zemlji pati od prostatitisa - psi. To su stvarno naši najvjerniji prijatelji.
Koristimo 72 mišića da izgovorimo i najkraće i najjednostavnije riječi..
U Velikoj Britaniji postoji zakon prema kojem kirurg može odbiti operaciju pacijenta ako puši ili ima prekomjernu težinu. Osoba se mora odreći loših navika i tada, možda, neće trebati operaciju..
Čak i ako čovjeku srce ne kuca, još uvijek može živjeti dulje vrijeme, što nam je pokazao norveški ribar Jan Revsdal. Njegov "motor" zaustavio se 4 sata nakon što se ribar izgubio i zaspao u snijegu.
Većina žena može dobiti više užitka od promišljanja svog lijepog tijela u zrcalu nego od seksa. Dakle, žene, težite harmoniji.
Otprilike polovica žena tijekom menopauze ili perimenopauze ima različite neugodne simptome - valunge, noćno znojenje, nesanicu,.
Trental: upute za uporabu
Sastav
1 ml sadrži:
aktivna tvar: pentoksifilin - 20 mg;
pomoćne tvari: natrijev klorid - 7 mg, voda za injekcije - do 1 ml.
Opis
Gotovo bistra bezbojna otopina.
Farmakoterapijska skupina
ATX kod: C04AD03.
farmakološki učinak
Farmakodinamika
Trental® poboljšava reološka svojstva krvi (fluidnost) utječući na patološki izmijenjenu deformabilnost eritrocita, inhibirajući agregaciju trombocita i smanjujući povećanu viskoznost krvi. Trental® poboljšava mikrocirkulaciju u područjima oštećene cirkulacije krvi. Kao aktivni aktivni sastojak, Trental® sadrži derivat ksantina - pentoksifilin. Mehanizam njegovog djelovanja povezan je s inhibicijom fosfodiesteraze i nakupljanjem cAMP u stanicama vaskularnih glatkih mišića i krvnih stanica. Pružajući slab miotropni vazodilatacijski učinak, pentoksifilin donekle smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor i blago širi koronarne žile. Liječenje Trentalom® dovodi do poboljšanja simptoma cerebrovaskularnih nezgoda. Uspjeh liječenja okluzivnih lezija perifernih arterija (na primjer, povremena klaudikacija) očituje se u produljenju pješačke udaljenosti, uklanjanju noćnih grčeva u listovima mišića i nestanku bolova u mirovanju.
Farmakokinetika
Pentoksifilin se ne veže na proteine plazme. Pentoksifilin se u velikoj mjeri metabolizira u eritrocitima i jetri. Među najpoznatijim metabolitima, metabolit-1 (M-I; hidroksipentoksifilin) nastaje cijepanjem, a metabolit-4 (M-IV) i metabolit-5 (M-V; karboksypentoksifilin) - zbog oksidacije osnovne tvari. M-I ima isto farmakološko djelovanje kao i pentoksifilin.
Izlučuje se uglavnom bubrezima (95% nakon 24 sata), a 3-4% fecesom i u obliku metabolita. Poluvrijeme je oko jedan sat. Pentoksifilin ima velik volumen raspodjele (168 L nakon 30-minutne infuzije od 200 mg) i visoki klirens od približno 4500-5100 ml / min..
Moguće nakupljanje metabolita u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega.
U starijih osoba eliminacija je sporija nego u mlađih ljudi..
U bolesnika s ozbiljno oštećenom funkcijom jetre povećavaju se poluvrijeme pentoksifilina i bioraspoloživost.
Indikacije za uporabu
Okluzivna periferna arterijska bolest aterosklerotskog ili dijabetičkog podrijetla (npr. S "povremenom klaudikacijom" ili bolovima u mirovanju).
Trofični poremećaji (npr. Čir na nozi ili gangrena).
Cerebrovaskularna bolest aterosklerotske geneze.
Poremećaji cirkulacije u mrežnici i žilnici oka i ušiju s degenerativnim vaskularnim promjenama, smanjenim vidom i sluhom.
Kontraindikacije
preosjetljivost na pentoksifilin, druge metilksantine ili bilo koju od komponenata lijeka;
akutni infarkt miokarda;
opsežna krvarenja u mrežnici;
čirevi u želucu i / ili crijevima, hemoragična dijateza.
Mjere opreza
Pentoksifilin koristite oprezno u sljedećim situacijama:
Dijabetes: Oftalmološki nadzor potreban je zbog povećanog rizika od krvarenja.
Teška bolest koronarnih ili cerebralnih arterija: zbog povećanog rizika od niskog krvnog tlaka.
U bolesnika sa sistemskim eritematoznim lupusom (SLE) i mješovitim bolestima vezivnog tkiva: Pentoksifilin se smije primjenjivati samo nakon pažljive procjene odnosa koristi i rizika.
Zbog rizika od aplastične anemije tijekom terapije pentoksifilinom, krvnu sliku treba redovito kontrolirati.
Kad se pojave prvi znakovi anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije, lijek treba prekinuti. Na to treba upozoriti pacijente.
Potrebno je posebno pažljivo praćenje:
u bolesnika s ozbiljnim aritmijama;
u bolesnika s akutnim infarktom miokarda;
u bolesnika s hipotenzijom;
u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina ispod 30 ml / min);
u bolesnika s ozbiljno oštećenom funkcijom jetre;
u bolesnika s povećanom sklonošću krvarenju, uključujući kao rezultat upotrebe antikoagulansa ili u slučaju poremećaja u sustavu zgrušavanja krvi (rizik od razvoja ozbiljnijih krvarenja);
u bolesnika s povećanim rizikom od sniženja krvnog tlaka (bolesnici s teškom bolesti koronarnih arterija i značajnom stenozom krvnih žila);
u bolesnika koji istodobno primaju pentoksifilin i anti-vitamin K;
u bolesnika koji su istodobno dobivali pentoksifilin i antidijabetička sredstva;
u bolesnika koji istodobno primaju pentoksifilin i ciprofloksacin.
Liječenje treba provoditi pod kontrolom krvnog tlaka. U bolesnika s dijabetesom melitusom koji uzimaju hipoglikemijska sredstva, imenovanje velikih doza može uzrokovati ozbiljnu hipoglikemiju (potrebna je prilagodba doze).
Kada se primjenjuje istovremeno s antikoagulansima, potrebno je pažljivo pratiti pokazatelje sustava zgrušavanja krvi. U bolesnika koji su nedavno operirani, neophodno je sustavno praćenje razine hemoglobina i hematokrita. Primijenjenu dozu treba smanjiti u bolesnika s niskim i nestabilnim krvnim tlakom. U starijih osoba može biti potrebno smanjenje doze (povećana bioraspoloživost i smanjena brzina eliminacije). Sigurnost i djelotvornost pentoksifilina u djece nisu dobro razumljivi. Pušenje može smanjiti terapijsku učinkovitost lijeka. Kompatibilnost otopine pentoksifilina s otopinom za infuziju treba provjeravati od slučaja do slučaja. Kod izvođenja intravenskih infuzija, pacijent treba biti u ležećem položaju.
Lijek sadrži natrij u količini od 12,4 mg - 15,1 mg (0,54 - 0,66 mmol) u ampuli. To bi trebali uzeti u obzir pacijenti na dijeti koja kontrolira natrij..
Način primjene i doziranje
Doza i način primjene određuju se težinom poremećaja cirkulacije, kao i na temelju individualne tolerancije na lijek. Doziranje određuje liječnik u skladu s individualnim karakteristikama pacijenta..
U slučaju korištenja parenteralnog oblika oslobađanja, vrijeme infuzije treba biti najmanje 60 minuta na 100 mg pentoksifilina.
Poremećaji periferne cirkulacije aterosklerotske geneze II. Stupnja ("povremena" klaudikacija) i poremećaji cirkulacije u očnim strukturama; početna terapija ili terapija održavanja s oralnom primjenom lijeka
Preporučena infuzija od 100 do 600 mg pentoksifilina jednom ili dva puta dnevno.
Preporuča se infuzija pentoksifilina u prikladnoj otopini za infuziju. Ovisno o popratnim bolestima (zatajenje srca), možda će biti potrebno smanjiti ubrizgani volumen. U takvim se slučajevima preporuča koristiti namjenski infuzor za kontroliranu infuziju..
Kada se infuzija niskih doza kombinira s oralnom primjenom lijeka, preporučena dnevna doza je 1200 mg pentoksifilina (intravenozno i oralno).
Za daljnje liječenje, terapija se može provesti samo uzimanjem pentoksifilina oralno.
Poremećaji periferne cirkulacije aterosklerotske geneze III i IV stupnja
Preporučena dnevna doza je 1200 mg pentoksifilina u obliku kontinuirane infuzije u prikladnoj otopini za infuziju tijekom 24 sata ili u obliku infuzije od 600 mg dva puta dnevno tijekom najmanje 6 sati.
Preporuča se infuzija pentoksifilina u prikladnoj otopini za infuziju. Ovisno o popratnim bolestima (zatajenje srca), možda će biti potrebno smanjiti ubrizgani volumen. U takvim se slučajevima preporuča koristiti namjenski infuzor za kontroliranu infuziju..
Za daljnje liječenje, terapija se može provesti samo uzimanjem pentoksifilina oralno.
Posebni slučajevi
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina ispod 30 ml / min), dozu treba prilagoditi na 50-70% od standardne doze, ovisno o individualnoj toleranciji lijeka za bolesnika..
Smanjenje doze uzimajući u obzir individualnu toleranciju neophodno je u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Liječenje se može započeti u malim dozama kod bolesnika s niskim krvnim tlakom, kao i kod onih kojima prijeti rizik zbog mogućeg smanjenja krvnog tlaka (bolesnici s ozbiljnom bolešću koronarnih arterija ili s hemodinamski značajnom cerebralnom stenozom). U tim se slučajevima doza može povećavati samo postupno..
U starijoj dobi preporučuje se smanjenje doziranja i kontrola krvnog tlaka, posebno kada se koristi zajedno s antihipertenzivnim i vazodilatacijskim sredstvima.
Nema podataka o primjeni lijeka u djece.
Trudnoća
Nema dovoljno iskustva u vezi s primjenom lijeka tijekom trudnoće. Stoga se preporučuje da se Trental® ne koristi tijekom trudnoće..
Pentoksifilin u malim količinama prelazi u majčino mlijeko. Budući da nema dovoljno iskustva u primjeni Trentala® u dojilja, liječnik mora pažljivo izvagati moguće rizike i koristi prije propisivanja.
Nuspojava
U slučajevima kada se Trental® koristi u velikim dozama ili pri visokoj brzini infuzije, ponekad se mogu pojaviti sljedeće nuspojave:
iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, anksioznost, poremećaji spavanja, konvulzije, aseptični meningitis, tremor, parestezija, intrakranijalno krvarenje;
na dijelu kože i potkožnog masnog tkiva: ispiranje lica, svrbež, eritem (crvenilo kože), "vrući naleti" krvi na koži lica i gornjeg dijela prsnog koša, edemi, povećani lomljivi nokti, epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, znojenje ;
iz probavnog sustava: gastrointestinalni poremećaji, epigastrična nelagoda, nadutost, mučnina, povraćanje, proljev, kserostomija, anoreksija, crijevna atonija;
od strane kardiovaskularnog sustava: tahikardija, aritmija, kardialgija, progresija angine pektoris, smanjeni krvni tlak;
na dijelu krvi i limfnog sustava: trombocitopenija, krvarenje iz krvnih žila kože, sluznice, želuca, crijeva, aplastična anemija (pancitopenija);
na dijelu organa vida: oštećenje vida, konjunktivitis, krvarenje u mrežnici, odvajanje mrežnice;
alergijske reakcije: anafilaktičke ili anafilaktoidne reakcije poput bronhospazma, pruritusa, ispiranja kože, urtikarije, angioedema, anafilaktičkog šoka;
iz bubrega i mokraćnog sustava: krvarenje iz genitourinarnog sustava;
iz jetre i žučnog trakta: intrahepatična kolestaza i povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza;
mentalni poremećaji: uznemirenost, poremećaji spavanja;
laboratorijske i instrumentalne studije: porast koncentracije alkalne fosfataze, porast krvnog tlaka;
opći poremećaji: vrućica, periferni edem.
U slučaju nuspojava potrebno je prestati uzimati lijek..
Ako se pojave navedene nuspojave, kao i one koje nisu navedene u uputama za uporabu, trebate se posavjetovati s liječnikom.
Predozirati
Simptomi predoziranja: slabost, znojenje, mučnina, cijanoza, vrtoglavica, sniženi krvni tlak, tahikardija, nesvjestica, pospanost ili uznemirenost, aritmija, hipertermija, arefleksija, gubitak svijesti, tonično-klonički napadi, znakovi gastrointestinalnog krvarenja (povraćanje poput taloga od kave ).
Liječenje je simptomatsko: posebnu pozornost treba obratiti na održavanje krvnog tlaka i respiratorne funkcije. Konvulzivni napadaji zaustavljaju se uvođenjem diazepama. Kada se pojave prvi znakovi predoziranja, lijek se odmah zaustavlja. Pruža donji položaj glave i gornjeg dijela trupa.
Interakcija s drugim lijekovima
Pentoksifilin je u stanju pojačati učinak lijekova koji snižavaju krvni tlak (ACE inhibitori, nitrati). Pentoksifilin može pojačati učinak lijekova koji utječu na sustav zgrušavanja krvi (neizravni i izravni antikoagulanti, trombolitici), antibiotika (uključujući cefalosporine). Cimetidin povećava koncentraciju pentoksifilina u plazmi (rizik od nuspojava). Istodobna primjena s drugim ksantinima može dovesti do pretjeranog živčanog uzbuđenja. Učinak inzulina ili oralnih antidijabetičkih sredstava na snižavanje šećera može se pojačati pentoksifilinom (povećani rizik od hipoglikemije). Potrebno je strogo praćenje takvih bolesnika. U nekih bolesnika istodobna primjena pentoksifilina i teofilina može povećati razinu teofilina. To može dovesti do povećanja ili povećanja nuspojava povezanih s teofilinom.
Istodobna primjena s ciprofloksacinom može povećati serumsku koncentraciju pentoksifilina u nekih bolesnika. Dakle, nuspojave povezane sa zajedničkom primjenom lijeka mogu se povećavati i povećavati..
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i drugim mehanizmima
Upotreba lijeka ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i drugim mehanizmima.
Ambalaža
5 ml koncentrata za pripremu otopine za infuziju u ampulama od prozirnog, bezbojnog stakla s plavim prstenom ili s plavom točkom prijelaza u gornjem dijelu ampule. 5 ampula u blister traci u kartonskoj kutiji zajedno s uputama za uporabu.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 8 ° C do 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece!
Rok trajanja
4 godine. Nakon isteka roka valjanosti, lijek se ne može koristiti.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Izdaje se na recept.
Podaci o proizvođaču
Sanofi India Limited, 54 / A, Sir Mathuradas Road, Andheri (E), Mumbai - 400093, Indija Na proizvodnim mjestima: Vintak Ltd, Indija
54/1, selo Boodhihal, Begur Hobli, Nelamangala Taluk, Bangalore 562 123, Indija
Trental, 20 mg / ml, koncentrat za otopinu za infuziju, 5 ml, 5 kom.
Upute za Trental
Sastav
| Koncentrat za otopinu za infuziju | 1 ml |
| aktivna tvar: | |
| pentoksifilin | 20 mg |
| pomoćne tvari: natrijev klorid - 7 mg; voda za injekcije - do 1 ml |
Opis
Otopina za infuziju: gotovo bistra, bezbojna.
Farmakodinamika
Lijek Trental ® smanjuje viskoznost krvi i poboljšava reološka svojstva krvi (fluidnost) poboljšavajući oštećenu deformabilnost eritrocita; smanjenje agregacije trombocita i eritrocita; smanjenje koncentracije fibrinogena; smanjenje aktivnosti leukocita i smanjenje adhezije leukocita na vaskularni endotelij.
Kao aktivna tvar, Trental ® sadrži derivat ksantina - pentoksifilin. Mehanizam njegovog djelovanja povezan je s inhibicijom PDE i nakupljanjem cAMP u vaskularnim glatkim mišićnim stanicama i krvnim tijelima..
Pružajući slab miotropni vazodilatacijski učinak, pentoksifilin donekle smanjuje OPSS i blago širi koronarne žile.
Pentoksifilin ima slab pozitivan inotropni učinak na srce.
Poboljšava mikrocirkulaciju u područjima oštećene cirkulacije krvi.
Liječenje Trentalom ® dovodi do poboljšanja simptoma cerebrovaskularnih nezgoda. U okluzivnim bolestima perifernih arterija, upotreba Trentala® dovodi do povećanja pješačke udaljenosti, uklanjanja noćnih grčeva u potkoljeničnim mišićima i nestanka bolova u mirovanju.
Farmakokinetika
Pentoksifilin se intenzivno metabolizira u eritrocitima i jetri.
Koncentracija glavnog aktivnog metabolita - 1- (5-hidroksiheksil) -3,7-dimetil ksantin (metabolit 1) - u krvnoj je plazmi 2 puta veća od koncentracije izvornog pentoksifilina.
Metabolit 1 je u reverzibilnoj biokemijskoj redoks ravnoteži s pentoksifilinom.
Stoga se pentoksifilin i metabolit 1 zajedno smatraju aktivnom jedinicom. Kao rezultat toga, dostupnost aktivne tvari je mnogo veća.
T1/2 pentoksifilin nakon intravenske primjene iznosi 1,6 sati.
Pentoksifilin ima veliki Vd (168 L nakon 30-minutne infuzije od 200 mg) i visoki klirens od približno 4500-5100 ml / min.
Pentoksifilin i njegovi metaboliti ne vezuju se za proteine krvne plazme.
Pentoksifilin se potpuno metabolizira i više od 90% izlučuje putem bubrega u obliku nekonjugiranih metabolita topivih u vodi.
Pacijenti s oštećenom bubrežnom funkcijom. U ovoj skupini bolesnika izlučivanje metabolita je usporeno..
Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre. U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre T1/2 pentoksifilin se produljuje i povećava se apsolutna bioraspoloživost.
Trental: Svjedočenje
okluzivna bolest perifernih arterija aterosklerotskog ili dijabetičkog podrijetla (npr. povremena klaudikacija, dijabetička angiopatija);
trofični poremećaji cirkulacije (na primjer, trofični čir na nogama, gangrena);
poremećaji cerebralne cirkulacije (posljedice cerebralne ateroskleroze, uključujući smanjenu koncentraciju, vrtoglavicu, oštećenje pamćenja), ishemijska stanja i stanja nakon moždanog udara;
poremećaji cirkulacije u mrežnici i žilnici oka;
otoskleroza, degenerativne promjene u pozadini vaskularne patologije unutarnjeg uha i gubitka sluha.
Način primjene i doziranje
IV (infuzija). 100 mg Trentala® treba primijeniti najmanje 60 minuta.
Doza i način primjene određuju se težinom poremećaja cirkulacije, kao i na temelju individualne tolerancije Trentala ®. Doziranje određuje liječnik u skladu s individualnim karakteristikama pacijenta. Uobičajena doza je od 100 do 600 mg Trentala®, razrijeđenog u 250 ili 500 ml 0,9% otopine natrijevog klorida ili Ringerove otopine, 1 ili 2 puta dnevno.
Kompatibilnost s drugim otopinama za infuziju mora se ispitati odvojeno; mogu se koristiti samo jasna rješenja.
Pored infuzione terapije, možete propisati lijek Trental ® za oralnu primjenu. Istodobno, ukupna dnevna doza Trentala ® (intravenska infuzija + oralna primjena) ne smije prelaziti 1200 mg.
Ovisno o popratnim bolestima (na primjer, CHF), možda će biti potrebno smanjiti količinu injektiranog. U takvim se slučajevima preporuča koristiti namjenski infuzor za kontroliranu infuziju. U težim slučajevima, posebno u bolesnika s jakim bolovima u mirovanju, s gangrenom ili trofičnim čirima (III-IV stadiji prema Fontaineovoj klasifikaciji), indicirana je dugotrajna intravenska infuzija Trentala ® u dozi od 1200 mg tijekom 24 sata. podijeljeno u 2 infuzijske primjene od 600 mg, od kojih bi svaka trebala trajati najmanje 6 sati. U tom se slučaju pojedinačna doza može izračunati pomoću formule: 0,6 mg / kg / h pentoksifilina. Tako izračunata dnevna doza iznosit će 1000 mg pentoksifilina za pacijenta težine 70 kg i 1150 mg pentoksifilina za pacijenta težine 80 kg.
S terapijom održavanja prelaze na uzimanje Trentala ® unutra..
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (Cl kreatinin manji od 30 ml / min), potrebno je smanjiti doziranje za 30-50%, što ovisi o individualnoj toleranciji pacijenta na Trental®.
Smanjenje doze, uzimajući u obzir individualnu toleranciju, neophodno je u bolesnika s ozbiljno oštećenom funkcijom jetre. Liječenje se može započeti s malim dozama kod bolesnika s niskim krvnim tlakom, kao i kod onih kojima prijeti rizik zbog mogućeg smanjenja krvnog tlaka (bolesnici s teškom bolesti koronarnih arterija ili hemodinamski značajnom cerebralno-vaskularnom stenozom). U tim se slučajevima doza može povećavati samo postupno..
Primjena tijekom trudnoće i dojenja
Lijek Trental ® kontraindiciran je za uporabu tijekom trudnoće (jer nema dovoljno podataka).
Pentoksifilin u malim količinama prelazi u majčino mlijeko. Ako je potrebno, upotreba lijeka treba zaustaviti dojenje (s obzirom na nedostatak iskustva u primjeni).
Trental: kontraindikacije
preosjetljivost na pentoksifilin, druge metilksantine ili bilo koju od komponenata lijeka;
masivno krvarenje (rizik od povećanog krvarenja);
opsežno krvarenje u mrežnici oka (rizik od povećanog krvarenja);
krvarenje u mozgu;
akutni infarkt miokarda;
trudnoća (nedovoljno podataka);
razdoblje dojenja (nedovoljno podataka);
djeca mlađa od 18 godina.
Pažljivo:
ozbiljne smetnje srčanog ritma (rizik od pogoršanja aritmije);
arterijska hipotenzija (rizik od daljnjeg snižavanja krvnog tlaka, vidjeti "Doziranje i primjena");
visoki rizik od sniženja krvnog tlaka (uključujući tešku bolest koronarnih arterija ili hemodinamski značajnu stenozu cerebralnih žila);
kronično zatajenje srca;
peptični čir na želucu i dvanaesniku;
bubrežna disfunkcija (Cl kreatinin
Trental: Nuspojave
Slijede nuspojave koje su uočene u kliničkim ispitivanjima i nakon primjene lijeka u prometu (učestalost nepoznata).
Iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, aseptični meningitis, konvulzije.
Mentalni poremećaji: uznemirenost, poremećaj spavanja, anksioznost.
Iz srca: tahikardija, aritmija, snižavanje krvnog tlaka, angina.
Sa strane posuda: nalet krvi na kožu, krvarenje (uključujući krvarenje iz žila kože, sluznice, želuca, crijeva).
Iz probavnog sustava: kserostomija (suha usta), anoreksija, crijevna atonija, osjećaj pritiska i punoće u želucu, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, hipersalivacija (pojačano slinjenje).
Iz jetre i žučnih puteva: intrahepatična kolestaza, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, povećana aktivnost ALP.
Iz krvi i limfnog sustava: leukopenija / neutropenija, trombocitopenija, pancitopenija, hipofibrinogenemija.
Sa strane organa vida: oštećenje vida, skotom.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: svrbež, osip na koži, eritem (crvenilo kože), urtikarija, povećana lomljivost noktiju, edemi.
Iz imunološkog sustava: anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije, angioedem, anafilaktički šok, bronhospazam.
Predozirati
Simptomi: slabost, znojenje, mučnina, cijanoza, vrtoglavica, sniženi krvni tlak, tahikardija, nesvjestica, pospanost ili uznemirenost, aritmija, hipertermija, arefleksija, gubitak svijesti, tonično-klonički napadi, znakovi gastrointestinalnog krvarenja (povraćanje poput taloga od kave).
Liječenje: simptomatsko, posebnu pozornost treba usmjeriti na održavanje krvnog tlaka i respiratorne funkcije. Napadaji se ublažavaju primjenom diazepama.
Kada se pojave prvi znakovi predoziranja (prekomjerno znojenje, mučnina, cijanoza), lijek se odmah zaustavlja. Pruža donji položaj glave i gornjeg dijela trupa.
Interakcija
S antihipertenzivnim lijekovima. Pentoksifilin povećava rizik od arterijske hipotenzije kada se koristi istodobno s antihipertenzivnim lijekovima (na primjer, ACE inhibitorima) ili drugim lijekovima koji imaju potencijalni antihipertenzivni učinak (na primjer, nitrati).
S lijekovima koji utječu na sustav zgrušavanja krvi. Pentoksifilin može pojačati učinak lijekova koji utječu na sustav zgrušavanja krvi (izravni i neizravni antikoagulanti, trombolitici, antibiotici poput cefalosporina). Kombiniranom primjenom pentoksifilina i neizravnih antikoagulansa (antagonista vitamina K) u postmarketinškim studijama, bilo je slučajeva pojačanog antikoagulantnog djelovanja (rizik od krvarenja). Stoga se na početku uzimanja pentoksifilina ili promjene njegove doze preporučuje kontrola ozbiljnosti antikoagulantnog učinka u bolesnika koji uzimaju ovu kombinaciju lijekova, na primjer radi redovitog praćenja MHO.
S cimetidinom. Cimetidin povećava koncentraciju pentoksifilina i aktivnog metabolita I u plazmi (rizik od nuspojava).
S ostalim ksantinima. Istodobna primjena s drugim ksantinima može dovesti do pretjeranog živčanog uzbuđenja.
S hipoglikemijskim sredstvima (inzulin i hipoglikemijska sredstva za oralnu primjenu). Hipoglikemijski učinak inzulina ili hipoglikemijskih sredstava za oralnu primjenu može se pojačati istodobnom primjenom pentoksifilina (povećani rizik od hipoglikemije). Potrebno je strogo praćenje stanja takvih bolesnika, uključujući redovitu kontrolu glikemije.
S teofilinom. U nekih bolesnika, istodobnom primjenom pentoksifilina i teofilina, bilježi se porast koncentracije teofilina. U budućnosti to može dovesti do povećanja ili povećanja nuspojava povezanih s teofilinom..
S ciprofloksacinom. U nekih bolesnika, istodobnom primjenom pentoksifilina i ciprofloksacina, dolazi do povećanja koncentracije pentoksifilina u krvnoj plazmi. U budućnosti to može dovesti do povećanja ili povećanja nuspojava povezanih s primjenom ove kombinacije..
S inhibitorima agregacije trombocita. Uz istodobnu primjenu pentoksifilina s inhibitorima agregacije trombocita (klopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciksimab, anagrelid, NSAID (osim selektivnih inhibitora COX-2), acetilsalicilna kiselina, povećavajući rizik od krvarenja, može se razviti diklopidamin, tikloklorid. Stoga, zbog rizika od krvarenja, pentoksifilin treba koristiti s oprezom zajedno s gore navedenim inhibitorima agregacije trombocita (vidjeti "S oprezom").
posebne upute
Liječenje treba provoditi pod kontrolom krvnog tlaka. U bolesnika s dijabetesom melitusom koji uzimaju hipoglikemijska sredstva, imenovanje velikih doza može uzrokovati ozbiljnu hipoglikemiju (možda će biti potrebna korekcija doza hipoglikemijskih sredstava i kontrola glikemije).
Kada propisujete Trental ® zajedno s antikoagulantima, potrebno je nadzirati parametre koagulacije krvi. U bolesnika koji su nedavno podvrgnuti operativnom zahvatu, potrebno je redovito praćenje Hb i hematokrita.
Pacijenti s niskim i nestabilnim krvnim tlakom trebaju smanjiti dozu Trentala ®. U starijih bolesnika može biti potrebno smanjenje doze pentoksifilina (povećana bioraspoloživost i smanjena brzina eliminacije).
Sigurnost i djelotvornost pentoksifilina u djece nisu dobro razumljivi..
Pušenje može smanjiti terapijsku učinkovitost lijeka.
Kompatibilnost otopine pentoksifilina s otopinom za infuziju treba provjeravati od slučaja do slučaja. Kad provodi intravenske infuzije, pacijent treba biti u ležećem položaju.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i sudjelovanje u potencijalno opasnim aktivnostima. S obzirom na moguće nuspojave (poput vrtoglavice), potreban je oprez tijekom vožnje ili sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima.
Obrazac za puštanje
Koncentrat za otopinu za infuziju, 20 mg / ml. 5 ml u ampulama od prozirnog stakla (tip 1) s tačkom loma. 5 ampera u plastičnoj konturnoj ambalaži acheikova bez premaza (paleta). Stavite 1 paletu u kartonsku kutiju.