Sincumar

Sincumar: upute za uporabu i pregledi

Latinski naziv: Syncumar

ATX kod: B01AA07

Aktivni sastojak: acenokumarol (acenokumarol)

Proizvođač: Alkaloida Chemical Company Zrt. (Mađarska)

Opis i ažuriranje fotografije: 17.05.2018

Syncumar je neizravni antikoagulant, antagonist vitamina K.

Oblik i sastav izdanja

Sincumar se proizvodi u obliku tableta: bijele, okrugle, ravne, sa zakošenim rubovima, bez mirisa, s jedne strane s natpisom SYNCU, s druge strane - s razdjelnicom; površina prijeloma - bijela (10 kom. u blister traci, 5 pakiranja u kartonskoj kutiji).

1 tableta sadrži:

• aktivna tvar: acenokumarol - 2 mg;
• dodatne komponente: magnezijev stearat, želatina, škrob, laktoza, talk.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Acenokumarol je neizravni antikoagulant, derivat dioksikumarina, antagonist vitamina K. Sredstvo dovodi do kršenja sinteze faktora zgrušavanja krvi - II (protrombin), VII, IX i X. Maksimalni učinak lijeka opaža se 3-5 dana nakon početka primjene kao rezultat djelovanja u plazma prethodno sintetiziranih aktivnih čimbenika protrombinskog kompleksa. Prvog dana terapije postiže se produljenje protrombinskog vremena uslijed smanjenja aktivnosti faktora VII, čiji je poluživot 4-6 sati. U budućnosti se dosljedno bilježi smanjenje aktivnosti čimbenika IX, X i protrombina, čiji je poluživot 20-24, 48-76, odnosno 72-100 sati..

Farmakokinetika

Acenokumarol se dobro i brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Nakon oralne primjene, maksimalna koncentracija tvari (C_maks) u plazmi se postiže nakon 3 sata. Vezanje na proteine ​​plazme iznosi približno 98% doze lijeka koja ulazi u tijelo. Tvar se biotransformira u jetri, poluživot je približno 8-9 sati. Oko 60% lijeka izlučuje se uglavnom u obliku metabolita mokraćom, a ostatak fecesom.

Razina acenokumarola u krvi ne utječe na stupanj povećanja protrombinskog indeksa niti na povećanje protrombinskog vremena.

Indikacije za uporabu

• tromboflebitis;
• tromboza;
• trombemboličke komplikacije koje se javljaju u pozadini infarkta miokarda;
• embolija različitih organa (liječenje / prevencija);
• trombemboličke komplikacije u postoperativnom razdoblju (prevencija).

Kontraindikacije

• bolesti koje se javljaju sa smanjenim zgrušavanjem krvi (uključujući hemoragičnu dijatezu);
• hemoragični moždani udar (tijekom prva 2 mjeseca);
• hipoprotrombinemija (ispod 70%);
• ozbiljni funkcionalni poremećaji jetre;
• zatajenje bubrega;
• maligne novotvorine;
• arterijska hipertenzija;
• perikarditis;
• dugotrajni endokarditis;
• disekcija aorte;
• dijabetička retinopatija;
• peptični čir i čir na dvanaesniku, ulcerozni kolitis;
• krvarenje iz otvorenih rana;
• hipovitaminoza K i C;
• postporođajna eklampsija i preeklampsija;
• prijeteći pobačaj;
• trudnoća i dojenje;
• tjelesna iscrpljenost;
• preosjetljivost na bilo koju od njihovih komponenata.

Kontraindicirano je koristiti Syncumar odmah nakon kirurških intervencija u neurologiji, oftalmologiji i stomatologiji, kao i unutar 4 dana nakon biopsije organa, lumbalne punkcije ili punkcije aorte.

Upute za uporabu Sincumara: način i doziranje

Syncumar se uzima oralno jednom dnevno u isto vrijeme.

Liječnik koji određuje dozu pojedinačno određuje uzimajući u obzir pokazatelje koagulacije krvi. Preporučena dnevna doza prvog dana tečaja je 6-8 mg, sljedećih dana - 4 mg. Prijem lijeka Syncumar provodi se pod kontrolom protrombinskog vremena, čiji bi pokazatelj trebao biti ograničen na 2-3 sekunde.

Nuspojave

Tijekom razdoblja liječenja Syncumarom mogu se razviti sljedeći neželjeni učinci: glavobolja, proljev, mučnina, alopecija, alergijske reakcije (uključujući kožni osip, Quinckeov edem), krvarenje, krvarenja na sluznici i koži (prema stupnju smanjenja vjerojatnosti njihovog nastanka) - hematurija, krvarenje iz zubnog mesa, petehije, posttraumatski hematom, melena, metroragija, hemarthrosis, hemoragični moždani udar.

Izuzetno je rijetko u pozadini terapije da može doći do nekroze potkožnog tkiva i kože te sindroma ljubičastih stopala. Potonji se javlja nakon nekoliko tjedana primjene lijeka i manifestira se u obliku plavičaste hiperpigmentacije stopala, kao i bolova u području velikih nožnih prstiju i njihove hiperpigmentacije. Kada se ud podigne i pritisne, hiperpigmentacija nestaje. Razvoj ove komplikacije vjerojatno je posljedica prisutnosti mikrotromba kolesterola.

Nekroza kože uzrokovana unosom Syncumara u početku se manifestira u obliku eritema ili makulopapuloznog osipa koji se javlja na stražnjici, bedrima, prsima, u nekim slučajevima - na licu, gornjim udovima, genitalijama. Kad se otkriju prvi simptomi ove ozbiljne nuspojave, potrebno je odmah prestati uzimati acenokumarol i započeti terapiju vitaminom K ili heparinom kako bi se spriječio razvoj potpune nekroze.

Povlačenjem se rizik od nastanka krvnih ugrušaka pogoršava.

Predozirati

Znak predoziranja lijekom Syncumar najčešće je hemoragična dijateza, izražena u obliku modrica, menoragije, hematurije, dugotrajnog krvarenja iz površinskih rana, krvarenja iz desni, krvarenja iz nosa.

U slučaju naglog povećanja protrombinskog vremena i pojave hemoragičnog sindroma, vitamin K (fitomenadion) polako se ubrizgava intravenozno u dozi od 5-10 mg, učinak se obično javlja nakon 6-10 sati. S razvojem po život opasnog krvarenja propisana je dodatna transfuzija svježe smrznute plazme u volumenu od 10-15 ml / kg ili koncentrata protrombinskog kompleksa koji sadrži faktor koagulacije krvi VII..

posebne upute

Tijekom razdoblja terapije potrebno je pratiti koncentraciju protrombina u krvi i pokazatelje protrombinskog indeksa (protrombinsko vrijeme ne smije biti veće od 4), kao i prisutnost eritrocita u mokraći. Pacijent treba uzeti u obzir vjerojatnost rizika od krvarenja i krvarenja tijekom uzimanja lijeka i obavezno uskladiti imenovanje drugih lijekova s ​​ljekarom koji dolazi.

Pacijenti sa zatajenjem srca trebali bi redovito provoditi laboratorijsko praćenje antikoagulantne terapije i, ako je potrebno, smanjiti dozu lijeka Syncumar.

Tijekom liječenja treba izbjegavati intramuskularne injekcije. Ako su ove injekcije hitno potrebne, treba ih izvoditi u području gornjih udova, jer se tamo brže dijagnosticira moguće krvarenje i lakše ih je zaustaviti tlačnim zavojem..

2-3 dana prije vađenja zuba ili planirane operacije, trebali biste odbiti uzimati lijek, jer bi vrijednost protrombinskog vremena trebala biti ispod 1,5. Da bi se to postiglo u roku od 24 sata, u slučaju hitne kirurške intervencije, može biti potrebna intravenska primjena 5-10 mg vitamina K.

Tijekom razdoblja primjene Syncumara treba pažljivo pratiti opće stanje pacijenta i promjene u sustavu hemokoagulacije. Liječenje lijekom treba prekinuti ako se razvije krvarenje ili krvarenje.

U pozadini hiperlipidemije, hipotireoze, edema, nefrotskog sindroma, povećanog unosa vitamina K s hranom, povećava se potreba za acenokumarolom.

U prisutnosti sindroma oslabljene apsorpcije, proljeva, vrućice, hipertireoze, hipoalbuminemije uzrokovane bolestima jetre i / ili bubrega, zatajenja cirkulacije praćene kongestijom, kao i posta, smanjuje se potreba za acenokumarolom.

Ako hemoragične manifestacije izostanu uz značajno povećanje protrombinskog vremena, preporučuje se suzdržati se od upotrebe acenokumarola uz svakodnevno praćenje ovog pokazatelja. U tom slučaju može se propisati unos tabletiranog vitamina K u dozi od 2,5-5 mg..

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Tijekom trudnoće i dojenja, uporaba lijeka Sincumar je kontraindicirana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Sincumar je kontraindiciran u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom..

Za kršenja funkcije jetre

Prema uputama, Sinkumar je kontraindiciran u bolesnika s ozbiljnim funkcionalnim poremećajima jetre..

Primjena u starijih osoba

Starije osobe, posebno u prisutnosti teške ateroskleroze, zahtijevaju često laboratorijsko praćenje terapije. Ako je potrebno, pacijenti u ovoj dobnoj skupini mogu zahtijevati prilagodbu doze.

Interakcije s lijekovima

Reakcije interakcije koje su moguće kombiniranom primjenom Sinumara s drugim lijekovima:

• antihistaminici, karbamazepin, haloperidol, grizeofulvin, fenitoin, klordiazepoksid, barbiturati, oralni kontraceptivi, aminoglutetimid, askorbinska kiselina, sukralfat, rifampicin, merkaptopurin, meprobamat, kolestipolonski učinak;
• amiodaron, alopurinol, azapropazon, fenofibrat, disulfiram, dekstrotiroksin, cimetidin, klorpromazin, kloral hidrat, kinidin sulfat, tetraciklini, fluorokinoloni, kinoloni, penicilini (intravenski u velikim dozama), makrolidi, aminog, mefenaminska kiselina, etakrinska kiselina, acetilsalicilna kiselina, klofibrat, MAO inhibitori, indometacin, ibuprofen, glukagon, fenilbutazon, sulfinpirazon, anabolički hormoni, salicilati, propafenon, pentoksifilin, naproksen, metildioksid, mikonopazoksol inhalacijska anestezija: pojačan je učinak acenokumarola;
• diuretici (uključujući furosemid), etanol, ranitidin: učinak acenokumarola može biti i pojačan i oslabljen;
• antiepileptički lijekovi (fenobarbital, fenitoin), derivati ​​sulfoniluree (tolbutamid, klorpropamid): učinak ovih lijekova je pojačan;
• nesteroidni protuupalni lijekovi: povećava se antitrombotički učinak acenokumarola (ako je potrebno, paracetamol se preporučuje kao sredstvo za ublažavanje boli tijekom liječenja).

Učinak Sincumara smanjuje se nakon prehrane s puno vitamina K (soja, zeleni grašak, cvjetača, brokula, špinat, zelena salata, kupus, jetra).

Kada se koristi lijek s neobjašnjivim učinkom na acenokumarol ili u interakciji s njim, često treba nadzirati protrombinsko vrijeme kako bi se odabrala pojedinačna doza.

Analozi

Lijek nema analoge za aktivnu tvar. Što se tiče farmakološkog djelovanja, analozi Syncumara su Fenilin-Zdorovye, Warfarin-FS, Warfarin Orion, Warfarin Nycomed, Warfarex itd..

Uvjeti skladištenja

Čuvati na temperaturama do 30 ° C i vlažnosti ispod 70%, izvan dohvata djece.

Rok trajanja - 5 godina.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Recenzije o Sincumaru

Nekoliko recenzija o Syncumaru uglavnom su pozitivne. Pacijenti koji uzimaju lijek primjećuju njegovu učinkovitost u liječenju i prevenciji tromboze i tromboflebitisa.

Mane lijeka uključuju razvoj vrtoglavice, mučnine i povraćanja, koji se javljaju na početku prijema, a zatim prolaze u većini slučajeva sami.

Cijena za Sincumar u ljekarnama

Cijena Syncumara može biti u rasponu od oko 460-580 rubalja po pakiranju koje sadrži 50 tableta.

Sinkumar u Moskvi

Syncumar Upute za uporabu

Cijena za Sincumar od 0,00 rubalja. u Moskvi Sinkumar u Novosibirsku možete kupiti u web trgovini Apteka.ru Dostava lijeka Sinkumar u 711 ljekarni

Sincumar

Ime proizvođača

ICN Mađarska dd

Alkaloid Chemical Company Ltd

Zemlja

Opći opis

Neizravni antikoagulant

Oblik izdavanja i pakiranje

10 - oblikovana pakiranja ćelija (5) - kartonska pakiranja.

Oblik doziranja

Opis

Neizravni antikoagulant, antagonist vitamina K. Ometa sintezu protrombina (faktor zgrušavanja II), prokonvertina (faktor zgrušavanja VII), čimbenika IX i X.

Maksimalni učinak opaža se 24-48 sati nakon oralne primjene. Nakon ukidanja acenokumarola, početni sadržaj protrombina obnavlja se 2-4. Dana.

Farmokinetika

Kad se uzima oralno, acenokumarol ima visok stupanj apsorpcije, Cmax se postiže nakon 1-8 sati, a vezanje na proteine ​​plazme je 99%. Kumulira se pri ponovljenom prijemu.

Prodire kroz placentnu barijeru, koja se izlučuje u majčino mlijeko.

Posebni uvjeti

Tijekom liječenja potrebno je pažljivo pratiti opće stanje pacijenta i promjene u sustavu zgrušavanja krvi..

Ako se tijekom terapije dogodi krvarenje ili krvarenje, acenokumarol treba otkazati.

Sastav

acenokumarol 2 mg

Indikacije

Tromboza, tromboflebitis, trombemboličke komplikacije kod infarkta miokarda, embolijski moždani udar, tromboembolija različitih organa.

U kirurškoj praksi - za sprečavanje tromboembolijskih komplikacija u postoperativnom razdoblju.

Kontraindikacije

Hemoragijska dijateza, hipokoagulacija, hipoprotrombinemija (manje od 70%), zatajenje bubrega, teška disfunkcija jetre, arterijska hipertenzija, perikarditis, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta, maligne novotvorine, dijabetička retinopatija, tjelesna iscrpljenost, hipovitaminoza K i C, trudnoća, dojenje osjetljivost na acenokumarol.

Metode primjene

Nuspojave

Sa strane sustava koagulacije krvi: krvarenja, krvarenja na koži i sluznici (prema stupnju smanjenja vjerojatnosti): hematurija, krvarenje iz zubnog mesa, petehije, posttraumatski hematom, melena, metroragija, hemarthrosis, hemoragijski moždani udar; apstinencijski sindrom - povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka.

Iz probavnog sustava: mučnina, proljev.

Dermatološke reakcije: alopecija, nekroza kože.

Alergijske reakcije: vrućica, kožni osip.

Ostali: glavobolja.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom barbiturata smanjuje se učinkovitost acenokumarola; salicilati - povećavaju njegovu učinkovitost. Istodobnom primjenom acenokumarola pojačava se učinak oralnih hipoglikemijskih sredstava, toksični učinci fenitoina i ulcerogeni učinak GCS-a.

Dostava narudžbe u Moskvi

Prilikom narudžbe na Apteka.RU možete odabrati dostavu u ljekarnu prikladnu za vas u blizini vašeg doma ili na putu do posla.

Sva dostavna mjesta u Novosibirsku - ljekarne

SINKUM

• Indikacije za uporabu
• Način primjene
• Nuspojave
• Kontraindikacije
• Trudnoća
• Interakcija s drugim lijekovima
• Predozirati
• Uvjeti skladištenja
• Obrazac za puštanje
• Sastav

Syncumar je neizravni antikoagulant (sredstvo koje inhibira zgrušavanje krvi). Vrhunac djelovanja javlja se unutar 24-48 sati nakon početka uzimanja lijeka. Ima kumulativni učinak (nakuplja se u tijelu). Nakon prestanka uzimanja lijeka, normalni sadržaj protrombina (jednog od čimbenika zgrušavanja krvi) obnavlja se 2-4. Dana.

Indikacije za uporabu

Sinkumar se koristi za dugotrajno smanjenje zgrušavanja krvi u prevenciji i liječenju tromboze (stvaranje krvnog ugruška u posudi); tromboflebitis (upala zida vene s začepljenjem); trombemboličke komplikacije (začepljenje krvnih žila krvnim ugruškom) u infarktu miokarda; embolički moždani udar (akutni poremećaj cerebralne cirkulacije kao rezultat blokade cerebralnih žila), ali ne i hemoragijski moždani udar (akutni poremećaj cerebralne cirkulacije kao rezultat puknuća cerebralnih žila); emboličke lezije (začepljenje žile krvnim ugruškom ili drugim stranim agensom) različitih organa. U kirurškoj praksi koriste se i za sprečavanje tromboze (stvaranja krvnog ugruška) u postoperativnom razdoblju..
Syncumar se također koristi uz liječenje heparinom.

Način primjene

Obično se prvog dana daje doza od 0,008-0,016 g Syncumara (8-16 mg je jednako 2-4 tablete od 4 mg). U budućnosti se doza smanjuje ovisno o protrombinskom indeksu (pokazatelj stanja sustava zgrušavanja krvi). Doza održavanja je 1 do 6 mg dnevno.
Uzimajte lijek jednom dnevno.
Liječenje Syncumarom se prekida, postupno smanjujući dozu i povećavajući intervale između doza. Treba slijediti iste mjere opreza kao i kod liječenja neodikumarinom. Treba uzeti u obzir mogućnost individualne preosjetljivosti pacijenata na lijek; u nekim slučajevima, nakon uzimanja 2-3 tablete syncumara, dolazi do snažnog smanjenja protrombinskog vremena (pokazatelj intenziteta procesa koagulacije krvi).

Nuspojave

Nepoštivanje ovog pravila može dovesti do ozbiljnih krvarenja..
Syncumar i druge neizravne antikoagulanse treba koristiti s oprezom. U slučaju predoziranja i dulje uporabe mogu izazvati ozbiljne komplikacije (krvarenja) povezane ne samo s promjenama u zgrušavanju krvi, već i
s porastom kapilarne propusnosti (najmanje posude). Mikro- i makrohematurija (nevidljiva i okom vidljiva ispuštanje krvi mokraćom), krvarenja iz usne šupljine i nazofarinksa, želučana i crijevna krvarenja, krvarenja u mišićima itd..
Treba imati na umu da određivanje protrombinskog indeksa (prema Quick-Quick metodi u jednom koraku) nije uvijek dovoljno za utvrđivanje promjena koje su se dogodile u sustavu zgrušavanja krvi. Krvarenja (krvarenja) mogu se javiti i s normalnom razinom protrombina; stoga je za potpuniju kontrolu potrebno provesti druge studije. Preporuča se proučavanje tolerancije (rezistencije) na heparin, fibrinogen u plazmi, vrijeme ponovnog nabiranja i protrombinski indeks ili (ako je moguće) sadržaj protrombina (određivanje se vrši u dva koraka).

Kontraindikacije

Synumar je kontraindiciran s početnim sadržajem protrombina ispod 70%, hemoragičnom dijatezom (povećanim krvarenjem) i drugim bolestima popraćenim smanjenom koagulabilnošću krvi, s povećanom vaskularnom propusnošću, trudnoćom, poremećajima funkcije jetre i bubrega, malignim novotvorinama, čirima probavnog trakta, perikarditisom ( upala perikarda).
Ne biste trebali propisivati ​​neodikumarin tijekom menstruacije (lijek se zaustavlja 2 dana prije početka menstruacije) i u prvim danima nakon poroda. Potreban je oprez pri propisivanju starijim osobama. U nekim su slučajevima zabilježene glavobolja, proljev, alergijske kožne reakcije.
U slučaju krvarenja, lijek treba prekinuti, odmah nastaviti s primjenom vitamina K, propisati pripravke grupe vitamina P, askorbinsku kiselinu, kalcijev klorid, transfuziju hemostatskih doza (75-80 ml) svježe krvi jedne skupine.
Treba imati na umu da upotreba barbiturata u vezi s „indukcijom” (aktivacijom) jetrenih enzima slabi učinak sinkumara. U bolesnika koji su primali neodicumarin istodobno s uzimanjem barbiturata, otkazivanje potonjeg uz nastavak uzimanja neodicumarina u dozama koje su uzrokovale prethodno potrebno smanjenje protrombinskog indeksa može dovesti do opasnog krvarenja..
Istodobno sa sinkumarom (kao i s ostalim antikoagulansima), salicilati se ne smiju propisivati, jer dovode do disocijacije (odvajanja) kompleksa neodikumarina s proteinima plazme i povećanja koncentracije slobodnog antikoagulanta u krvi.
Neizravni antikoagulansi mogu pojačati djelovanje butamida, difenina, glukokortikoida.

Trudnoća

Syncumar je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće.

Interakcija s drugim lijekovima

Djelovanje Syncumara pojačavaju alopurinol, amiodaron, derivati ​​anilina (fenacetin itd.), Androgeni i anabolički hormoni, azapropazon, antibiotici širokog spektra, bezafibrat, cefamandol, klorokin, cimetidin, kolhicin, klorpromazin, danazol, dekstran kiseline, glukagon, vitamin E u velikim dozama, indometacin, izoniazid, ketokonazol, kinin, kinidin, kloramfenikol, metronidazol, mikonazol, naproksen, naladiksična kiselina, paracetamol u velikim dozama i benzilpenicilin kada se daju intravenozno (derivati ​​pirazolidinolida i fenilta ), piroksikam, rezerpin, salicilati, sulfonamidi, sulfinpirazon, tiroksin, tamoksifen, triciklični antidepresivi.
Djelovanje Syncumara oslabljuju barbiturati, diklorofenazon, fenitoin, GCS, derivati ​​glutetimida, haloperidol, karbamazepin, kolestiramin, merkaptopurin, oralni kontraceptivi, rifampicin, spironolakton, vitamin K.
Syncumar pojačava učinak oralnih sulfanil-karbamidnih hipoglikemijskih lijekova (glibenklamid, glividon, gliklazid, klorpropazid), što može zahtijevati smanjenje doze antidijabetičkih sredstava.

Predozirati

Rani simptomi patološke hipokoagulacije su krvarenja (melena, hematurija, obilna menstrualna krvarenja, petehije, modrice, pojačano krvarenje s površinskim kožnim ranama). Prekomjerna hipokoagulacija može se izbjeći stalnim praćenjem brzine zgrušavanja krvi; ako je potrebno, propisati pripravke vitamina K1. Uz nastavak krvarenja, 5-25 mg (u rijetkim slučajevima - do 50 mg) vitamina K1 daje se parenteralno. U hitnim slučajevima s jakim krvarenjem, hemostatski učinak može se postići unošenjem 200-500 ml svježe krvi ili svježe smrznute krvne plazme ili kompleksa IX faktora. S obzirom na rizik od post-transfuzijskih komplikacija (hepatitis i druge virusne infekcije, kao i tromboza), svi se ti lijekovi koriste isključivo za krvarenje opasno po život. Pročišćeni faktor IX ne koristi se zbog nemogućnosti povećanja razine protrombina. Uz značajan gubitak krvi indicirana je transfuzija eritrocita.

Uvjeti skladištenja

Popis A. Na tamnom mjestu.

Obrazac za puštanje

Tablete od 0,004 g (4 mg) i 0,002 g (2 mg) u pakiranju od 50 komada.

Sastav

Acenokumarol 2 mg
Ostali sastojci: magnezijev stearat, bijela želatina, talk, škrob, laktoza.