UPUTA
o medicinskoj primjeni lijeka
Matični broj: P N014229 / 01-210508
Trgovački naziv lijeka: Trental ®
Međunarodno vlasničko ime (INN): Pentoksifilin
Oblik doziranja: enterično filmom obložene tablete.
Sastav:
Djelatna tvar: pentoksifilin - 100 mg.
Pomoćne supstance: laktoza, škrob, talk, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat.
Sastav ljuske: kopolimer metakrilne kiseline, natrijev hidroksil, makrogol (polietilen glikol) 8000, talk, titanov dioksid (E 171).
Opis: gotovo prozirna bezbojna otopina.
Farmakoterapijska skupina: vazodilatacijsko sredstvo.
ATX kod C04AD03
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Trental poboljšava reološka svojstva krvi (fluidnost) utječući na patološki izmijenjenu deformabilnost eritrocita, inhibirajući agregaciju trombocita i smanjujući povećanu viskoznost krvi. Trental poboljšava mikrocirkulaciju u područjima oštećene cirkulacije krvi.
Kao aktivni aktivni sastojak, Trental sadrži derivat ksantina - pentoksifilin. Mehanizam njegovog djelovanja povezan je s inhibicijom fosfodiesteraze i nakupljanjem cAMP u stanicama glatkih mišića krvnih žila i krvnih stanica..
Pružajući slab miotropni vazo-opuštajući učinak, pentoksifilin donekle smanjuje ukupni periferni otpor i blago širi koronarne žile.
Liječenje Trentalom dovodi do poboljšanja simptoma cerebrovaskularnih nezgoda.
Uspjeh liječenja okluzivnih lezija perifernih arterija (na primjer, povremena klaudikacija) očituje se u produljenju pješačke udaljenosti, uklanjanju noćnih grčeva u listovima mišića i nestanku bolova u mirovanju.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, pentoksifilin se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira.
Nakon gotovo potpune apsorpcije, pentoksifilin se metabolizira. Apsolutna bioraspoloživost izvorne tvari je 19 ± 13%. Glavni aktivni metabolit 1- (5-pifoksiheksil) -3,7-dimetilksantin (metabolit I) ima koncentraciju u plazmi koja je dvostruko veća od početne koncentracije pentoksifilina.
Poluvrijeme pentoksifilina nakon oralne primjene iznosi 1,6 sati.
Pentoksifilin se potpuno metabolizira i više od 90% izlučuje kroz bubrege u obliku nekonjugiranih metabolita topivih u vodi. Izlučivanje metabolita je odgođeno u bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom.
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre produljuje se poluvrijeme pentoksifilina i povećava se apsolutna bioraspoloživost.
Indikacije za uporabu
Poremećaji periferne cirkulacije aterosklerotske geneze (npr. Povremena klaudikacija, dijabetička angiopatija), trofični poremećaji (npr. Trofični čir na nozi, gangrena).
Poremećaji cerebralne cirkulacije (posljedice cerebralne ateroskleroze, kao što su poremećena koncentracija, vrtoglavica, oštećenje pamćenja), ishemijska stanja i stanja nakon moždanog udara.
Poremećaji cirkulacije u mrežnici i žilnici oka, otoskleroza, degenerativne promjene u pozadini patologije žila unutarnjeg uha i gubitka sluha.
Način primjene i doziranje
Doziranje određuje liječnik u skladu s individualnim karakteristikama pacijenta..
Uobičajena doza je: jedna tableta Trentala tri puta dnevno, nakon čega slijedi polagano povećanje doze na 200 mg 2-3 puta dnevno. Maksimalna pojedinačna doza je 400 mg. Maksimalna dnevna doza je 1200 mg. Lijek treba progutati cijeli tijekom ili neposredno nakon obroka s dovoljnom količinom vode..
U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina ispod 30 ml / min), doziranje se može smanjiti na 1-2 tablete dnevno.
Smanjenje doze, uzimajući u obzir individualnu toleranciju, neophodno je u bolesnika s ozbiljnom disfunkcijom jetre.
Liječenje se može započeti u malim dozama kod bolesnika s niskim krvnim tlakom, kao i kod onih kojima prijeti rizik zbog mogućeg smanjenja krvnog tlaka (nacisti s teškom bolesti koronarnih arterija ili slično značajnom cerebralnom stenozom). U 13 od ovih slučajeva dozu je moguće povećavati samo postupno.
Nuspojave
U slučajevima kada se Trental koristi u velikim dozama, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:
iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, anksioznost, poremećaji spavanja, konvulzije;
sa strane kože i potkožne masnoće: hiperemija kože lica, "vrućice" krvi na kožu lica i gornjeg dijela prsa, edemi, povećana krhkost noktiju;
iz probavnog sustava: kserostomija, anoreksija, crijevna atonija, osjećaj pritiska i punoće u želucu, mučnina, povraćanje, proljev;
od strane kardiovaskularnog sustava: tahikardija, aritmija, kardialgija, napredovanje angine pektoris, snižavanje krvnog tlaka;
iz hemostatskog sustava i krvotvornih organa: leukopenija, trombocitopenija, pancitopenija, krvarenje iz žila kože, sluznice, želuca, crijeva, hipofibrinogenemija;
od osjetila: oštećenje vida, stingray;
alergijske reakcije: svrbež, ispiranje kože, urtikarija, angioedem, anafilaktički šok.
Vrlo rijetko postoje slučajevi aseptičnog meningitisa, unutar jetrene kolestaze i povećane aktivnosti "jetrenih" transaminaza, alkalne fosfataze.
Predozirati
Klinička slika: vrtoglavica, nagon za povraćanjem, pad krvnog tlaka: tlak, tahikardija, aritmija, crvenilo kože, gubitak svijesti, jeza, arefleksija, tonično-klonične konvulzije,
U slučaju gore navedenih kršenja, morate se hitno obratiti liječniku.
Liječenje je simptomatsko: posebnu pozornost treba obratiti na održavanje krvnog tlaka i respiratorne funkcije. Napadaji se ublažavaju primjenom diazepama.
Kad se pojave prvi znakovi predoziranja (znojenje, mučnina, cijanoza), odmah prestanite uzimati lijek. Pruža položaj donje glave i gornjeg dijela trupa. Nadgledajte slobodni dišni put.
Interakcija s drugim lijekovima
Pentoksifilin je u stanju pojačati učinak lijekova koji snižavaju krvni tlak (ACE inhibitori, nitrati).
Pentoksifilin može pojačati učinak lijekova koji utječu na sustav zgrušavanja krvi (neizravni i izravni antikoagulanti, trombolitici), antibiotika (uključujući cefalosporine).
Cimetidin povećava koncentraciju pentoksifilina u plazmi (rizik od nuspojava).
Istodobna primjena s drugim ksantinima može dovesti do pretjeranog živčanog uzbuđenja.
Učinak inzulina ili oralnih antidijabetičkih sredstava na snižavanje šećera može se pojačati pentoksifilinom (povećani rizik od hipoglikemije). Potrebno je strogo praćenje takvih bolesnika.
U nekih bolesnika istodobna primjena pentoksifilina i teofilina može povećati razinu teofilina. To može dovesti do povećanja ili povećanja nuspojava povezanih s teofilinom.
posebne upute
Liječenje treba pratiti zbog krvnog tlaka.
U bolesnika s dijabetesom melitusom koji uzimaju hipoglikemijska sredstva, imenovanje velikih doza može uzrokovati ozbiljnu hipoglikemiju (potrebna je prilagodba doze).
Kada se primjenjuje istovremeno s antikoagulansima, potrebno je pažljivo pratiti pokazatelje sustava zgrušavanja krvi.
U bolesnika koji su nedavno operirani, potrebno je sustavno praćenje razine hemoglobina i hematokrita.
Primijenjenu dozu treba smanjiti u bolesnika s niskim i nestabilnim krvnim tlakom.
U starijih osoba može biti potrebno smanjenje doze (povećana bioraspoloživost i smanjena brzina eliminacije).
Sigurnost i djelotvornost pentoksifilina u djece nisu dobro razumljivi..
Pušenje može smanjiti terapijsku učinkovitost lijeka.
Obrazac za puštanje
Enteričke filmom obložene tablete 100 mg.
10 tableta u blisteru od PVC / aluminijske folije. 6 blistera s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji.
Uvjeti skladištenja
Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C..
Čuvati izvan dohvata djece!
Rok trajanja
4 godine.
Nakon isteka roka valjanosti, lijek se ne može koristiti.
Uvjeti izdavanja iz ljekarni
Na recept.
Proizvodi
Napisala Aventis Pharma Ltd., Indija.
54 / A Maturadas Vasanji Road, Andheri (E), Mumbai - 400093.
Potvrde potrošača treba poslati na adresu u Rusiji
115035, Moskva, sv. Sadovnicheskaya, 82, zgrada 2.
Poremećaji periferne cirkulacije aterosklerotske geneze ("povremena" klaudikacija, dijabetička angiopatija), poremećaji trofizma tkiva (posttrombotički sindrom, proširene vene, trofični čir na nozi, gangrena, ozebline); poremećaji cerebralne cirkulacije (posljedice cerebralne ateroskleroze, na primjer, vrtoglavica, glavobolja, oštećenja pamćenja, poremećaji spavanja), ishemijska stanja i stanja nakon moždanog udara; poremećaji cirkulacije u mrežnici i žilnici; otoskleroza, degenerativne promjene u pozadini patologije žila unutarnjeg uha s postupnim smanjenjem sluha.
Koncentrat za otopinu za infuziju, enterički obložene tablete
Može li se tableta žvakati, drobiti ili slomiti? A ako u njemu ima mnogo komponenata? A ako je prekriven školjkom? Čitaj više.
Preosjetljivost na pentoksifilin, derivate ksantina ili pomoćne tvari lijeka; akutni infarkt miokarda; masivno krvarenje; opsežna krvarenja u mrežnici; cerebralna krvarenja; dob ispod 18 godina;, trudnoća i dojenje.
Lijek se s oprezom propisuje bolesnicima s ozbiljnim srčanim aritmijama, arterijskom hipotenzijom, kroničnim zatajenjem srca, čir na želucu i dvanaesniku, bubrežnom disfunkcijom (klirens kreatinina ispod 30 ml / min), teškom disfunkcijom jetre, nakon nedavnih kirurških intervencija, s povećanim tendencije krvarenja.
Tablete se prepisuju na usta, gutajući cijele, tijekom ili neposredno nakon obroka, s dovoljnom količinom vode. Uobičajena doza je 1 tablica. Trental 100 mg 3 puta dnevno, nakon čega slijedi polagano povećanje doze na 200 mg 2-3 puta dnevno. Maksimalna pojedinačna doza je 400 mg.
Maksimalna dnevna doza je 1200 mg. U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, doziranje se može smanjiti na 1-2 tablete. dnevno.
Otopina za infuziju primjenjuje se intravenozno, kap po kap, doza i način primjene određuju se težinom poremećaja cirkulacije, kao i na temelju individualne tolerancije lijeka.
Uobičajena doza su dvije intravenske infuzije dnevno (ujutro i popodne) po 200 mg pentoksifilina (po 2 ampera po 5 ml) ili 300 mg pentoksifilina (3 ampule po 5 ml) u 250 ml ili 500 ml 0,9% otopine natrijevog klorida. ili Ringerova otopina.
Pentoksifilin (100 mg) treba primjenjivati tijekom najmanje 60 minuta. Ovisno o popratnim bolestima (zatajenje srca), možda će biti potrebno smanjiti ubrizgani volumen. U takvim se slučajevima preporuča koristiti namjenski infuzor za kontroliranu infuziju..
Nakon dnevne infuzije mogu se propisati dodatne 2 tablete od 400 mg. Ako su dvije infuzije odvojene dužim razmakom, tada se može uzeti jedna tableta lijeka od 400 mg od dodatno propisane dvije (oko podne).
Ako je izvođenje intravenske infuzije moguće samo jednom dnevno, osim toga, nakon nje mogu se propisati 3 tablete. 400 mg (u podne - 2 tablete i navečer - 1 stol). Duža intravenska infuzija lijeka tijekom 24 sata indicirana je u težim slučajevima, posebno u bolesnika s jakim bolovima u mirovanju, s gangrenom ili trofičnim čirevima (III-IV stadij prema Fontaineu).
Dnevna doza lijeka primijenjena parenteralno, u pravilu, ne smije prelaziti 1200 mg pentoksifilina. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, doziranje se mora smanjiti.
Poboljšava reološka svojstva krvi (fluidnost) utječući na patološki izmijenjenu deformabilnost eritrocita, inhibirajući agregaciju trombocita i smanjujući povećanu viskoznost krvi; poboljšava mikrocirkulaciju u područjima oštećene cirkulacije krvi. Pružajući slab miotropni vazo-opuštajući učinak, donekle smanjuje ukupni periferni otpor i blago širi koronarne žile.
Liječenje lijekom dovodi do poboljšanja simptoma poremećaja cerebralne cirkulacije. Uspjeh liječenja okluzivnih lezija perifernih arterija (na primjer, s povremenom klaudikacijom) očituje se u produljenju pješačke udaljenosti, uklanjanju noćnih grčeva u listovima mišića i nestanku bolova u mirovanju.
U slučajevima kada se lijek koristi u velikim dozama ili pri visokoj brzini infuzije, ponekad se mogu pojaviti sljedeće nuspojave:
Na dijelu kože i potkožnog masnog tkiva: ispiranje kože lica, ispiranje lica i gornjeg dijela prsnog koša, edemi, povećana lomljivost noktiju.
Iz probavnog sustava: kserostomija, anoreksija, crijevna atonija.
Kardiovaskularni sustav: tahikardija, aritmija, kardialgija, napredovanje angine pektoris, snižavanje krvnog tlaka.
Iz sustava hemostaze i krvotvornih organa: leukopenija, trombocitopenija; pancitopenija, krvarenje iz krvnih žila kože, sluznice, želuca, crijeva, hipofibrinogenemija.
Od osjetila: oštećenje vida, skotoma.
Alergijske reakcije: svrbež, ispiranje kože, urtikarija, angioedem, anafilaktički šok.
Vrlo rijetki slučajevi aseptičnog meningitisa, intrahepatične kolestaze i povećane aktivnosti 'jetrenih' transaminaza, alkalne fosfataze.
Kada uzimate lijek u tabletama, možete dodatno osjetiti osjećaj pritiska i prelijevanja u želucu, mučninu, povraćanje, proljev.
U slučaju predoziranja tabletama lijeka mogu se razviti vrtoglavica, nagon za povraćanjem, pad krvnog tlaka, tahikardija, aritmija, crvenilo kože, gubitak svijesti, mrzlica, arefleksija, tonično-klonički napadi.
U slučaju predoziranja lijekom u obliku otopine za infuziju, slabosti, znojenja, mučnine, cijanoze, vrtoglavice, smanjenog krvnog tlaka, tahikardije, nesvjestice, pospanosti ili uznemirenosti, aritmije, hipertermije, arefleksije, gubitka svijesti, tonično-kloničnih konvulzija, znakova gastrointestinalnog krvarenja (povraćati poput taloga kave).
Liječenje je simptomatsko; posebnu pozornost treba posvetiti održavanju krvnog tlaka i respiratorne funkcije. Napadaji se ublažavaju primjenom diazepama.
Kada se pojave prvi znakovi predoziranja (prekomjerno znojenje, mučnina, cijanoza), lijek se odmah zaustavlja. Pruža položaj donje glave i gornjeg dijela trupa. Nadgledajte slobodni dišni put.
Liječenje treba pratiti zbog krvnog tlaka.
U bolesnika s dijabetesom melitusom koji uzimaju hipoglikemijske lijekove, primjena u velikim dozama može uzrokovati ozbiljnu hipoglikemiju (potrebna je prilagodba doze).
Kada se primjenjuje istovremeno s antikoagulansima, potrebno je pažljivo pratiti pokazatelje sustava zgrušavanja krvi.
U bolesnika koji su nedavno podvrgnuti operativnom zahvatu, neophodno je sustavno praćenje hemoglobina i hematokrita.
Primijenjenu dozu treba smanjiti u bolesnika s niskim i nestabilnim krvnim tlakom.
U starijih osoba može biti potrebno smanjenje doze.
Sigurnost i djelotvornost pentoksifilina u djece nisu dobro razumljivi..
Duhanski dim može smanjiti terapijsku učinkovitost lijeka.
Kompatibilnost otopine pentoksifilina s otopinom za infuziju treba provjeravati od slučaja do slučaja..
Prilikom izvođenja intravenskih infuzija, pacijent bi trebao biti u položaju "ležanja".
Može pojačati učinak lijekova koji utječu na sustav koagulacije krvi (neizravni i izravni antikoagulanti, trombolitici), antibiotici (uključujući cefalosporine - cefamandol, cefaperazon, cefotetan), valproična kiselina.
Povećava učinkovitost antihipertenzivnih lijekova, inzulina i oralnih hipoglikemijskih lijekova.
Cimetidin povećava koncentraciju pentoksifilina u plazmi (rizik od nuspojava).
Istodobna primjena s drugim ksantinima može dovesti do pretjeranog živčanog uzbuđenja u bolesnika.
Podaci su namijenjeni medicinskim i farmaceutskim stručnjacima. Najtočnije informacije o lijeku sadržane su u uputama koje je proizvođač priložio uz pakiranje. Nijedna informacija objavljena na ovoj ili bilo kojoj drugoj stranici naše web stranice ne može biti zamjena za osobnu žalbu stručnjaku.
Cijene u mrežnim ljekarnama:
Trental je vazodilatacijski lijek koji normalizira reološka svojstva krvi i poboljšava mikrocirkulaciju..
Trental dolazi u sljedećim oblicima:
Sastav za 1 enteričnu filmom obloženu tabletu:
Sastav za 1 tabletu produljenog djelovanja, obložena filmom:
Sastav za 1 ml koncentrata za pripremu otopine za infuziju:
Relativni (Trental se koristi s oprezom):
Doziranje određuje liječnik, uzimajući u obzir individualne karakteristike pacijenta.
Lijek u obliku tableta uzima se oralno, za vrijeme obroka ili neposredno nakon jela. Tabletu treba progutati cijelu s puno vode.
Standardna početna doza Trentala je 1 tableta (100 mg) tri puta dnevno. Zatim se doza postupno povećava na 200 mg dva ili tri puta dnevno. Maksimalna pojedinačna doza lijeka je 400 mg.
Trental 400 tablete s produljenim oslobađanjem propisuju se po 1 tableti dva ili tri puta dnevno.
Maksimalna doza je 1200 mg pentoksifilina dnevno.
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, doza se može smanjiti na 1-2 tablete dnevno..
Lijek u obliku otopine za infuziju daje se intravenozno, kap po kap. Način primjene i doze određuje liječnik koji uzima u obzir ozbiljnost poremećaja cirkulacije i individualnu toleranciju pentoksifilina.
Standardna doza je 200 mg (2 ampule) ili 300 mg (3 ampule) dva puta dnevno (ujutro i popodne). Prije primjene koncentrat se razrijedi u 250 ml ili 500 ml otapala. Kao otapalo mogu se koristiti Ringerova otopina ili 0,9% otopina natrijevog klorida. Za primjenu su prikladna samo bistra rješenja.
Trajanje intravenske infuzije trebalo bi biti najmanje 60 minuta. U slučaju zatajenja srca, možda će biti potrebno koristiti lijek u manjim količinama..
Nakon dnevne infuzije moguć je dodatni unos 2 tablete Trentala 400. S dužim razmakom između dvije infuzije, jedna od dodatno propisanih tableta može se uzeti ranije (u podne).
Ako je intravenska infuzija moguća samo jednom dnevno, propisane su dodatne 3 tablete Trental 400 (2 tablete u podne i 1 tableta navečer).
U težim slučajevima (s gangrenom i trofičnim čirima) indicirana je produljena intravenska infuzija tijekom 24 sata.
Maksimalna doza pentoksifilina primijenjena parenteralno u roku od 24 sata ne smije prelaziti 1200 mg.
Kod zatajenja bubrega potrebno je smanjiti doziranje za 30-50% (ovisno o individualnoj toleranciji lijeka). Kod teške disfunkcije jetre također je potrebno smanjenje doze.
U bolesnika s niskim krvnim tlakom i onih kojima prijeti arterijska hipotenzija, liječenje započinje s malim dozama koje se postupno povećavaju.
Kada se koristi Trental u velikim dozama ili velikom brzinom intravenske infuzije, mogu se pojaviti nuspojave od sljedećih sustava i organa:
Vrlo rijetko, kada se koristi Trental, razvija se intrahepatična kolestaza, povećava se aktivnost jetrenih enzima i alkalne fosfataze i javlja se aseptični meningitis.
Pri uzimanju lijeka u obliku tableta mogu se pojaviti dodatne nuspojave poput mučnine, povraćanja, osjećaja sitosti i pritiska u želucu, proljeva.
Liječenje Trentalom treba provoditi pod kontrolom krvnog tlaka.
U bolesnika s dijabetesom melitusom koji uzimaju inzulin i oralne hipoglikemijske lijekove, kada se koriste velike doze pentoksifilina, može doći do ozbiljne hipoglikemije (potrebna je prilagodba doze hipoglikemijskih sredstava).
Kada se koristi zajedno s antikoagulansima, potrebno je pratiti pokazatelje sustava zgrušavanja krvi.
Kada se liječe Trental pacijenti koji su nedavno operirani, potrebno je sustavno utvrđivanje razine hematokrita i hemoglobina.
Stariji pacijenti mogu zahtijevati smanjenje doze.
Tijekom intravenske infuzije pacijent treba biti u ležećem položaju.
Kompatibilnost otopine pentoksifilina s otopinama za infuziju treba provjeravati od slučaja do slučaja..
Pušenje može smanjiti terapijsku učinkovitost Trentala.
Trental može pojačati učinke sljedećih lijekova: antibiotici (uključujući cefalosporine), trombolitici, izravni i neizravni antikoagulanti, nitrati, inhibitori angiotenzinske konvertaze, inzulin i oralna antidijabetička sredstva.
Istodobnom primjenom Trentala s cimetidinom povećava se koncentracija pentoksifilina u plazmi (povećava se rizik od nuspojava); s drugim ksantinima - moguće je prekomjerno živčano uzbuđenje; s teofilinom - razine teofilina mogu se povećati (povećava se rizik od razvoja ili povećanja nuspojava teofilina).
Trentalovi analozi su: Agapurin, Pentilin, Pentoksifilin, Pentoksifilin Zentiva, Pentoksifilin-Darnica, Pentoksifilin-Eskom, Vazonit, Latren, Flexital.
Čuvati na suhom mjestu, nedostupnom djeci, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C.
Rok trajanja - 4 godine.
Izdaje se na recept.
Pronašli ste pogrešku u tekstu? Odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
Trental tablete sadrže djelatnu tvar pentoksifilin 100 mg, kao i dodatne tvari: silicijev dioksid, škrob, talk, laktozu i magnezijev stearat. Ljuska se sastoji od talk-a, titan-dioksida, natrijevog hidroksida, kopolimera metakrilne kiseline i makrogola 8000.
Koncentrat otopine za infuziju u 1 ml sadrži djelatnu tvar pentoksifilin 20 mg, kao i dodatne tvari: vodu za injekcije i natrijev klorid.
Produljene tablete Trental 400 sadrže pentoksifilin u količini od 400 mg, kao i dodatne tvari: magnezijev stearat, povidon, talk, hijeteloza. Ljuska sadrži: benzil alkohol, talk, makrogol 6000, hipromelozu, titan dioksid.
Trental je dostupan u obliku tableta, u tabletama s produljenim oslobađanjem s količinom djelatne tvari od 400 mg, kao i u obliku koncentrata za infuzijsku otopinu.
Vazodilatacijsko sredstvo. Glavna tvar je pentoksifilin. Poboljšava mikrocirkulaciju i širi krvne žile.
Lijek inhibira fosfodiesterazu, pozitivno utječe na reološka svojstva krvi, poboljšava mikrocirkulaciju, povećava koncentraciju ATP u eritrocitima i koncentraciju cAMP u trombocitima. Istodobno, pod djelovanjem lijeka, bilježi se zasićenje energetskog potencijala, što dovodi do smanjenja OPSS-a, vazodilatacije, povećanja IOC-a i VOK-a bez značajnijeg utjecaja na puls. Zbog širenja lumena koronarnih arterija, pentoksifilin povećava protok kisika u tkiva miokarda, pružajući antianginalni učinak. Lijek poboljšava oksigenaciju krvi šireći lumen plućnih žila. Trental povećava tonus respiratornih mišića: dijafragme i interkostalnih mišića. Kada se daje intravenozno, pojačava kolateralnu cirkulaciju krvi, povećava volumen krvi po jedinici odjeljka. Lijek ima pozitivan učinak na bioelektričnu aktivnost mozga, povećavajući koncentraciju ATP. Trental 400 povećava elastičnost eritrocita, potiče razgradnju trombocita i smanjuje viskoznost krvi. U području s oštećenom opskrbom krvlju, pentoksifilin poboljšava mikrocirkulaciju. Uz povremenu klaudikaciju, uz okluzivnu leziju perifernih arterija, lijek uklanja bol u mirovanju, ublažava noćne grčeve u listovima mišića, pomaže u produljenju pješačke udaljenosti.
Djelatna tvar se dobro apsorbira i metabolizira. Poluživot tableta je oko jedan i pol sat, a otopine - nešto više od sat vremena. Uglavnom se izlučuje putem bubrega (više od 90 posto), a u manjoj mjeri izmetom.
U čemu lijek pomaže??
Indikacije za uporabu lijeka su poremećaji periferne cirkulacije: obliteracijski endarteritis, "povremena" klaudikacija kod dijabetičke angiopatije. Lijek je učinkovit u kršenju trofizma tkiva: ozebline, gangrena, proširene vene, posttrombotički sindrom, trofični čir na nozi.
Koje indikacije za uporabu Trentala još uvijek postoje? Lijek se koristi za Raynaudovu bolest, za cerebralnu aterosklerozu, cerebrovaskularnu nesreću, za neuroinfekciju virusne geneze, discirkulacijsku encefalopatiju, nakon infarkta miokarda, za ishemijsku bolest srca, za impotenciju vaskularne geneze, bronhijalnu astmu, KOPB, vaskularne poremećaje oka i u oku.
Lijek se ne koristi za porfiriju, akutni infarkt miokarda, netoleranciju na derivate ksantina, dojenje, masivno krvarenje, krvarenje u mrežnici, hemoragijski moždani udar. Intravenske infuzije su neprihvatljive u slučaju nekontrolirane arterijske hipotenzije, s teškom aterosklerozom moždanih i koronarnih arterija, s aritmijama. S peptičnim ulkusom probavnog sustava, s CHF-om, labilnošću krvnog tlaka, s otkazivanjem bubrežnog i jetrenog sustava, nakon operativnih intervencija, pentoksifilin se propisuje s oprezom. Trental se ne koristi tijekom trudnoće.
Živčani sustav: napadaji, tjeskoba, vrtoglavica, glavobolja, poremećaji spavanja.
Potkožna masnoća, koža: povećana lomljivost noktiju, oteklina, "vrući bljeskovi" protoka krvi u lice, prsa, hiperemija kože.
Probavni trakt: holestatski hepatitis, pogoršanje kolecistitisa, atonija crijeva, smanjen apetit, suha usta.
Nuspojave na osjetilne organe: poremećaji u vizualnoj percepciji, skotom.
Kardiovaskularni sustav: pad krvnog tlaka, napredovanje angine pektoris, kardialgija, aritmija, tahikardija.
Sustav hemostaze, hematopoetski organi: krvarenja u crijevima, želucu, sluznici, koži, hipofibrinogenemija, pancitopenija, leukopenija, trombocitopenija. Alergijske reakcije u obliku anafilaktičkog šoka, urtikarije, svrbeža, angioedema, hiperemije kože. Također se bilježi porast jetrenih enzima, alkalne fosfataze.
Lijek se uzima oralno, a također se primjenjuje intraarterijalno, intravenozno, intramuskularno. Dozu mora propisati liječnik.
U slučaju patologije bubrežnog sustava, lijek se propisuje u dozi od 50-70% od standarda.
Tipično se rade 2 intravenske infuzije ujutro i popodne, 200-300 mg aktivnog sastojka zajedno s otopinom natrijevog klorida. Intravenske infuzije provode se polako, ubrizga se 50 mg u roku od 10 minuta (zajedno s 10 ml natrijevog klorida), nakon čega se prelazi na 100 mg na kapaljci (zajedno s 250 ml natrijevog klorida, ubrizgavanog najmanje sat vremena). Maksimalna doza dnevno može iznositi 0,6 mg aktivnog sastojka na 1 kg ljudske težine na sat.
Intramuskularne injekcije provode se duboko 2-3 puta dnevno, 100-200 mg.
Mogući paralelni unos oralnih oblika lijeka u dozi od 800-1200 mg dnevno za 2-3 doze. Početna doza je 600 mg dnevno. Pozitivnom dinamikom količina pentoksifilina smanjuje se na 300 mg dnevno.
Oralno uzimajte tablete s vodom, tijekom ili nakon obroka, 3 puta dnevno, po 100 mg, postupno povećavajući dozu na 200 mg.
Obično se uzima 1 tableta 3 puta dnevno. Maksimalna količina lijeka koju možete uzimati je 1200 mg aktivne tvari tijekom 24 sata.
Manifestira se kao tonično-klonički napadaji, uznemirenost, pospanost, tahikardija, nesvjestica, sniženi krvni tlak, vrtoglavica, slabost, povraćanje "taloga od kave" i drugi znakovi gastrointestinalnog krvarenja. Potrebno je hitno ispiranje želuca, uvođenje enterosorbenta, aktivni ugljen, terapija sindromom.
Prema napomeni, Trental pojačava učinak lijekova koji utječu na zgrušavanje krvi (trombolitički agensi, izravni i neizravni antikoagulanti), antibiotika (cefotetan, cefoperazon, cefamandol i drugi cefalosporini), valproične kiseline. Pentoksifilin pojačava učinak oralnih hipoglikemijskih sredstava, inzulina, antihipertenzivnih lijekova. Cimetidin je u stanju povećati razinu lijeka u krvi, povećati ozbiljnost nuspojava. Istodobnom primjenom drugih ksantina, primjećuje se prekomjerno živčano uzbuđenje pacijenata.
Na tamnom mjestu izvan dohvata djece na temperaturi od 8 do 25 Celzijevih stupnjeva.
Potrebna je kontrola koagulabilnosti krvi uz istovremenu terapiju antikoagulansima. Terapija pentoksifilinom provodi se pod obveznom kontrolom razine krvnog tlaka. U bolesnika s dijabetesom melitusom lijek može uzrokovati hipoglikemiju. Nakon kirurških intervencija potrebno je pratiti pokazatelje hematokrita i hemoglobina. S nestabilnim i niskim krvnim tlakom doza se smanjuje. Nema pouzdanih podataka o sigurnosti i djelotvornosti lijeka Trental u djece. Udisanje duhanskog dima uzrokuje smanjenje terapijske učinkovitosti lijeka. Za intravenske infuzije, pacijent treba biti u ležećem položaju.
U Wikipediji nema opisa lijeka.
Nije kompatibilno s alkoholom.
Za što se koristi Trental tijekom trudnoće? Treba imati na umu da je ovaj lijek kontraindiciran u ovom životnom razdoblju..
Trental ® | reg. №: P N014229 / 01 od 21.05.08 - na neodređeno Datum preregistracije: 03.02.16
Tablete, bijelo obložene enteričkim premazom, okrugle, bikonveksne.
1 kartica. | |
pentoksifilin | 100 mg |
Pomoćne supstance: laktoza - 20 mg, škrob - 30 mg, talk - 8,5 mg, koloidni silicijev dioksid - 0,5 mg, magnezijev stearat - 1 mg.
Sastav ljuske: kopolimer metakrilne kiseline - 11,45 mg, natrijev hidroksid - 0,168 mg, makrogol (polietilen glikol) 8000 - 1,4 mg, talk - 0,388 mg, titan-dioksid (E171) - 1,227 mg.
10 komada. - žuljevi (6) - paketi kartona.
15 kom. - žuljevi (4) - paketi kartona.
Trental® smanjuje viskoznost krvi i poboljšava reološka svojstva krvi (fluidnost) poboljšanjem poremećene deformabilnosti eritrocita, smanjenjem agregacije trombocita i eritrocita, smanjenjem koncentracije fibrinogena, smanjenjem aktivnosti leukocita i smanjenjem prianjanja leukocita na vaskularni endotelij.
Djelatna tvar Trentala ® - pentoksifilin - derivat je ksantina. Mehanizam njegovog djelovanja povezan je s inhibicijom fosfodiesteraze i nakupljanjem cAMP u stanicama vaskularnih glatkih mišića i krvnih stanica..
Pružajući slab miotropni vazodilatacijski učinak, pentoksifilin donekle smanjuje ukupni periferni vaskularni otpor i blago širi koronarne žile.
Pentoksifilin ima slab pozitivan inotropni učinak na srce.
Poboljšava mikrocirkulaciju u područjima oštećene cirkulacije krvi.
Liječenje Trentalom ® dovodi do poboljšanja simptoma cerebrovaskularnih nezgoda.
U okluzivnim bolestima perifernih arterija, upotreba Trentala® dovodi do povećanja pješačke udaljenosti, uklanjanja noćnih grčeva u potkoljeničnim mišićima i nestanka bolova u mirovanju.
Nakon oralne primjene, pentoksifilin se brzo i gotovo u potpunosti apsorbira. Apsolutna bioraspoloživost izvorne tvari je 19 ± 13%.
Pentoksifilin prolazi kroz učinak "prvog prolaska" kroz jetru. Koncentracija glavnog aktivnog metabolita 1- (5-hidroksiheksil) -3,7-dimetilksantin (metabolit I) u krvnoj je plazmi 2 puta veća od koncentracije izvornog pentoksifilina. Metabolit I je u reverzibilnoj biokemijskoj redoks ravnoteži s pentoksifilinom. Stoga se pentoksifilin i metabolit I zajedno smatraju aktivnom jedinicom. Kao rezultat toga, dostupnost aktivne tvari je mnogo veća.
Pentoksifilin se u cijelosti metabolizira u tijelu.
T 1/2 pentoksifilina nakon oralne primjene iznosi 1,6 sati. Više od 90% izlučuje se putem bubrega u obliku nekonjugiranih metabolita topivih u vodi..
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, izlučivanje metabolita je usporeno.
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre T 1/2 pentoksifilina se produljuje i povećava se njegova apsolutna bioraspoloživost.
ICD-10 kod | Indikacija |
F07 | Poremećaji osobnosti i ponašanja zbog bolesti, oštećenja ili disfunkcije mozga |
G45 | Privremeni prolazni cerebralni ishemijski napadi [napadi] i srodni sindromi |
H31.1 | Degeneracija horoida |
H34 | Vaskularne okluzije mrežnice |
H35.0 | Pozadinska retinopatija i vaskularne promjene mrežnice |
H36.0 | Dijabetička retinopatija |
H80 | Otoskleroza |
H93.0 | Degenerativne i vaskularne bolesti uha |
I63 | Infarkt mozga |
I67.2 | Cerebralna ateroskleroza |
I69 | Posljedice cerebrovaskularnih bolesti |
I73.0 | Raynaudov sindrom |
I73.1 | Obliteranski tromboangiitis [Bergerova bolest] |
I73.8 | Ostale specificirane periferne vaskularne bolesti |
I73.9 | Nespecificirana bolest perifernih krvnih žila (uključujući povremenu klaudikaciju, arterijski grč) |
I79.2 | Periferna angiopatija kod bolesti svrstanih drugdje (uključujući dijabetičku angiopatiju) |
I83.2 | Proširene vene donjih ekstremiteta s čirima i upalom |
L89 | Dekubitalni čir i područje pritiska |
L98.4 | Kronični čir na koži, nije drugdje klasificiran |
R02 | Gangrena, koja nije drugdje klasificirana |
Lijek se uzima oralno. Tablete treba progutati cijele s puno vode tijekom ili neposredno nakon obroka..
Dozu određuje liječnik u skladu s individualnim karakteristikama pacijenta..
Preporučena doza lijeka je 100 mg (1 tab.) 3 puta dnevno, nakon čega slijedi polagano povećanje doze na 200 mg (2 tab.) 2-3 puta dnevno. Maksimalna pojedinačna doza je 400 mg. Maksimalna dnevna doza je 1200 mg.
U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom (CC manja od 30 ml / min), doza se može smanjiti na 100-200 mg (1-2 tablete) / dan.
Smanjenje doze uzimajući u obzir individualnu toleranciju neophodno je u bolesnika s teškim oštećenjem jetre.
Liječenje se može započeti s malim dozama u bolesnika s niskim krvnim tlakom, kao i u bolesnika s rizikom zbog mogućeg smanjenja krvnog tlaka (bolesnici s ozbiljnom bolešću koronarnih arterija ili hemodinamski značajnom cerebralnom stenozom). U tim se slučajevima doza može povećavati samo postupno..
Slijede nuspojave koje su uočene u kliničkim ispitivanjima i nakon primjene lijeka u prometu (učestalost nepoznata).
Iz živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, aseptični meningitis, konvulzije.
Mentalni poremećaji: uznemirenost, poremećaji spavanja, anksioznost.
Sa strane kardiovaskularnog sustava: tahikardija, aritmija, sniženi krvni tlak, angina pektoris, "vrućice" krvi na kožu, krvarenje (uključujući krvarenje iz žila kože, sluznice, želuca, crijeva).
Iz probavnog sustava: kserostomija (suha usta), anoreksija, crijevna atonija, osjećaj pritiska i punoće u želucu, mučnina, povraćanje, proljev, zatvor, hipersalivacija (pojačano slinjenje).
Iz jetre i žučnih puteva: intrahepatična kolestaza, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, povećana aktivnost ALP.
Iz hematopoetskog sustava: leukopenija / neutropenija, trombocitopenija, pancitopenija, hipofibrinogenemija.
Sa strane organa vida: oštećenje vida, skotom.
Na dijelu kože i potkožnog tkiva: svrbež, osip na koži, eritem (crvenilo kože), urtikarija, povećana lomljivost noktiju, edemi.
Iz imunološkog sustava: anafilaktičke / anafilaktoidne reakcije, angioedem, anafilaktički šok, bronhospazam.
Lijek treba koristiti s oprezom u bolesnika s ozbiljnim srčanim aritmijama (rizik od pogoršanja aritmija); arterijska hipotenzija (rizik od daljnjeg snižavanja krvnog tlaka); kronično zatajenje srca; peptični čir na želucu i dvanaesniku; oštećena bubrežna funkcija (CC manja od 30 ml / min) (rizik od kumulacije i povećani rizik od nuspojava); ozbiljno oštećenje funkcije jetre (rizik od kumulacije i povećani rizik od nuspojava); nakon nedavnih kirurških intervencija; s povećanim rizikom od krvarenja (na primjer, s poremećajima sustava zgrušavanja krvi (rizik od razvoja ozbiljnijih krvarenja)); uz istodobnu uporabu s antikoagulansima (uključujući neizravne antikoagulanse [antagonisti vitamina K]); istodobna primjena s inhibitorima agregacije trombocita (klopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelid, NSAID [osim selektivnih inhibitora COX-2], acetilsalicilna kiselina, tiklopidin, dipiridamol); istodobna primjena s hipoglikemijskim sredstvima za oralnu primjenu i inzulin; istodobna primjena s ciprofloksacinom; istodobna primjena s teofilinom.
Lijek se ne preporučuje za uporabu tijekom trudnoće. nedovoljno podataka.
Pentoksifilin u malim količinama prelazi u majčino mlijeko. Ako je potrebno, upotreba lijeka tijekom laktacije treba zaustaviti dojenje (s obzirom na nedostatak iskustva s primjenom).
Liječenje treba provoditi pod kontrolom krvnog tlaka..
U bolesnika s dijabetesom melitusom koji uzimaju hipoglikemijska sredstva, primjena lijeka u velikim dozama može uzrokovati ozbiljnu hipoglikemiju (možda će biti potrebna korekcija doza hipoglikemijskih sredstava i kontrola glikemije).
Pri propisivanju lijeka Trental ® istodobno s antikoagulansima, potrebno je pratiti pokazatelje sustava zgrušavanja krvi.
U bolesnika koji su nedavno operirani, potrebno je redovito praćenje hemoglobina i hematokrita.
U bolesnika s niskim i nestabilnim krvnim tlakom, dozu pentoksifilina treba smanjiti.
U starijih bolesnika možda će biti potrebno smanjiti dozu lijeka (povećati bioraspoloživost i smanjiti brzinu izlučivanja pentoksifilina).
Pušenje može smanjiti terapijsku učinkovitost lijeka.
Primjena u pedijatriji
Sigurnost i djelotvornost pentoksifilina u djece nisu dobro razumljivi..
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i korištenje mehanizama
S obzirom na moguće nuspojave (npr. Vrtoglavicu), treba biti oprezan prilikom vožnje ili sudjelovanja u potencijalno opasnim aktivnostima.
Simptomi: vrtoglavica, mučnina, povraćanje poput "taloga kave", pad krvnog tlaka, tahikardija, aritmija, crvenilo kože, gubitak svijesti, jeza, arefleksija, tonično-klonički napadaji. U slučaju pojave gore navedenih kršenja, pacijent se mora hitno obratiti liječniku.
Liječenje: simptomatska terapija. Kad se pojave prvi znakovi predoziranja (znojenje, mučnina, cijanoza), odmah prestanite uzimati lijek. Ako se lijek uzima nedavno, treba poduzeti mjere za sprečavanje daljnje apsorpcije lijeka uklanjanjem (ispiranje želuca) ili usporavanjem apsorpcije (na primjer uzimanjem aktivnog ugljena). Posebnu pozornost treba posvetiti održavanju krvnog tlaka i respiratorne funkcije. Kod konvulzivnih napadaja daje se diazepam. Nepoznati specifični protuotrov.
Pentoksifilin povećava rizik od arterijske hipotenzije kada se koristi istovremeno s antihipertenzivnim lijekovima (na primjer, ACE inhibitorima) ili drugim lijekovima koji imaju potencijalni antihipertenzivni učinak (na primjer, nitrati).
Pentoksifilin može pojačati učinak lijekova koji utječu na sustav zgrušavanja krvi (izravni i neizravni antikoagulanti, trombolitici, antibiotici poput cefalosporina). Kombiniranom primjenom pentoksifilina i neizravnih antikoagulansa (antagonista vitamina K) u postmarketinškim studijama zabilježeni su slučajevi pojačanog antikoagulantnog djelovanja (rizik od krvarenja). Stoga se na početku uzimanja pentoksifilina ili pri promjeni doze preporučuje kontroliranje težine antikoagulantnog učinka u bolesnika koji uzimaju ovu kombinaciju lijekova, na primjer radi redovitog praćenja MHO.
Cimetidin povećava koncentraciju pentoksifilina i aktivnog metabolita I u plazmi (rizik od nuspojava).
Istodobna primjena s drugim ksantinima može dovesti do pretjeranog živčanog uzbuđenja.
Hipoglikemijski učinak inzulina ili hipoglikemijskih sredstava za oralnu primjenu može se pojačati istodobnom primjenom pentoksifilina (povećani rizik od hipoglikemije). Potrebno je strogo praćenje stanja takvih bolesnika, uključujući redovitu kontrolu glikemije.
U nekih bolesnika, istodobnom primjenom pentoksifilina i teofilina, bilježi se porast koncentracije teofilina. U budućnosti to može dovesti do povećanja ili povećanja nuspojava povezanih s teofilinom.
U nekih bolesnika, istodobnom primjenom pentoksifilina i ciprofloksacina, dolazi do povećanja koncentracije pentoksifilina u krvnoj plazmi. U budućnosti to može dovesti do povećanja ili povećanja nuspojava povezanih s primjenom ove kombinacije..
Istodobnom primjenom pentoksifilina s inhibitorima agregacije trombocita (klopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelid, NSAID [osim selektivnih inhibitora COX-2], acetilsalicilne kiseline, razvoj potencijala za dividualni potencijal može povećati cirkulaciju, tiklopi... Stoga se pentoksifilin mora koristiti s oprezom zajedno s gore navedenim inhibitorima agregacije trombocita..